Hem / Nyheter / Branschnyheter / Vad är en CSSD-enhet?
Nyheter

Vad är en CSSD-enhet?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Branschnyheter

1.Vad är en CSSD-enhet ?


På medicinska institutioner är Central Sterile Supply Department (CSSD) en av kärnavdelningarna för att säkerställa medicinsk säkerhet. Som sin kärnkomponent åtar sig CSSD-utrustning viktiga uppgifter såsom rengöring, desinfektion, sterilisering, förpackning, lagring och distribution av medicinsk utrustning, vilket är direkt relaterat till kirurgisk säkerhet, infektionskontroll och patienthälsa.

(1) Rollen för CSSD-utrustning


Huvuduppgiften för CSSD-utrustning är att säkerställa att alla återanvändbara medicinska apparater är sterila före varje användning, och därigenom undvika korsinfektion och sjukhusinfektion. Specifikt måste CSSD-utrustning fylla i följande nyckellänkar:
Rengöring: Ta noggrant bort blod, vävnadsrester, mikroorganismer och andra föroreningar på enhetens yta.
Desinfektion: Dödar de flesta patogena mikroorganismer genom kemiska eller fysikaliska metoder.
Sterilisering: Använd högtemperatur-, kemisk gas- eller plasmateknik för att helt eliminera alla mikroorganismer, inklusive bakteriesporer.
Förpackning: Använd sterilt förpackningsmaterial för att försegla enheten för att förhindra återkontaminering efter sterilisering.
Förvaring och distribution: Förvaras i steril miljö och distribuera till kliniska avdelningar vid behov. Dessa länkar är nära sammanlänkade och alla problem i alla steg kan leda till steriliseringsfel. Därför måste CSSD-utrustning uppfylla strikta industristandarder för att säkerställa medicinsk säkerhet.

(2) Arbetsprincip för CSSD-utrustning


Arbetsprincipen för CSSD-utrustning varierar beroende på dess funktion.

1). Rengöringsutrustning
Rengöring är det första steget i CSSD-processen, vanligtvis med en kombination av mekanisk rengöring och manuell rengöring. Mekanisk rengöringsutrustning såsom rengörings- och desinfektionsutrustning av spraytyp använder högtrycksvatten och speciella rengöringsmedel för att spola ytan på instrumentet, medan ultraljudsrengöringsutrustning använder högfrekventa ljudvågor för att generera små bubblor och ta bort envisa fläckar i instrumentets luckor genom kavitationseffekt. Efter rengöring måste instrumentet sköljas och torkas för att förhindra att kvarvarande fukt påverkar den efterföljande steriliseringseffekten.

2). Steriliseringsutrustning
Sterilisering är den mest kritiska länken i CSSD. Vanliga steriliseringsmetoder inkluderar:
Autoklav: Använd hög temperatur (121°C~134°C) och högtrycksånga för att penetrera instrumentet för att döda alla mikroorganismer. Den är lämplig för metallinstrument, tyg och andra föremål som tål hög temperatur. Etylenoxidsterilisering (EO-sterilisator): Steriliseras genom kemisk ånggenomträngning. Den är lämplig för plast, gummi och elektroniska apparater som inte är värmebeständiga, men som kräver längre ventilationstid för att avlägsna restgaser.
Plasmasterilisering av väteperoxid (H₂O₂ Plasma): Använder plasma för att sönderdela väteperoxidmolekyler i en miljö med låg temperatur, vilket snabbt dödar mikroorganismer. Den är lämplig för precisionsinstrument som endoskop och elektrokirurgiska enheter.

3) Förpackningsutrustning
Steriliserade instrument måste förseglas för att förhindra kontaminering under transport och lagring. Värmeförseglare används för att försegla pappers-plastpåsar eller Tyvek-förpackningar, medan återanvändbara steriliseringsbehållare ger en mer pålitlig barriär.

4) Lagring och spårbarhetssystem
Moderna CSSD-enheter är vanligtvis utrustade med intelligenta lagringssystem som använder streckkoder eller RFID-teknik för att registrera rengöring, sterilisering och användning av varje instrument, vilket säkerställer full spårbarhet. Sterila lagringsutrymmen måste hålla en konstant temperatur och luftfuktighet, och laminärt flödesreningsteknik bör användas för att minska luftburen partikelförorening.

(3) Produktegenskaper hos CSSD-utrustning


CSSD-utrustning måste uppfylla kraven på hög effektivitet, säkerhet och intelligens vid design. Huvudfunktionerna inkluderar: Hög grad av automatisering: De flesta moderna rengörings- och steriliseringsutrustningar använder PLC-kontrollsystem, som kan förprogrammeras för att minska mänskliga driftfel. Säker och pålitlig: Steriliseringsutrustning måste ha tryck- och temperaturövervakningsfunktioner i realtid och automatiskt avsluta driften under onormala förhållanden för att förhindra olyckor. Energibesparing och miljöskydd: Viss utrustning använder vattencirkulationssystem eller design med låg energiförbrukning för att minska resursslöseri. Stark kompatibilitet: Den kan hantera instrument av olika material och former, såsom stela endoskop, mjuka katetrar, kirurgiska precisionsinstrument etc. Uppfyller internationella standarder: såsom ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) standarder, etc.

(4) CSSD-utrustningens roll i det medicinska systemet


Minska risken för sjukhusinfektion: Genom strikta steriliseringsprocesser kan kirurgiska infektioner, kateterrelaterade infektioner och andra problem effektivt minskas.
Förbättring av medicinsk kvalitet: Sterila instrument är grunden för framgångsrik operation, och den stabila driften av CSSD-utrustning är direkt relaterad till patientsäkerheten.
Optimering av resurshantering: Det intelligenta spårbarhetssystemet kan övervaka användningen av utrustning, undvika slöseri och förbättra omsättningseffektiviteten.
Efterlevnadskrav: Hälsomyndigheter i olika länder har strikta regler för CSSD, såsom Kinas WS 310-standard, för att säkerställa att medicinska institutioner uppfyller kraven på infektionskontroll.

2. Vilka är huvudkategorierna av CSSD-utrustning?


Som kärnavdelningen för sjukhusinfektionskontroll ansvarar Central Sterile Supply Department (CSSD) för rengöring, desinfektion, sterilisering, förpackning, förvaring och distribution av återanvändbara medicinska apparater på hela sjukhuset. Kvaliteten och prestandan hos CSSD-utrustning är direkt relaterade till medicinsk säkerhet och är den första försvarslinjen mot sjukhusinfektion.

(1) Rengörings- och desinfektionsutrustning


Rengöring och desinfektion är det första steget i CSSD-arbetsflödet, och deras syfte är att helt ta bort organiskt material, oorganiskt material och mikroorganismer från medicinsk utrustning. Moderna CSSD:er är huvudsakligen utrustade med följande rengörings- och desinfektionsutrustning:

Helautomatisk rengörings- och desinficeringsmaskin: Detta är en av de mest grundläggande utrustningarna i CSSD. Den använder en kombination av högtemperaturvattenspray och kemiska desinfektionsmedel för att noggrant rengöra och desinficera medicinsk utrustning. Avancerade modeller har en flerkammardesign och kan hantera olika typer av enheter samtidigt. Dess driftstemperatur är vanligtvis kontrollerad mellan 60-95 ℃, vilket effektivt kan döda vanliga patogena mikroorganismer utan att orsaka skador på enheterna. Utrustningens inbyggda filtreringssystem för vattencirkulation kan ta bort partiklar som genereras under rengöringsprocessen för att säkerställa rengöringsvattnets renhet.

Ultraljudsrengöringsmaskiner är speciellt utformade för att behandla instrument med komplexa strukturer, små porer eller leder. De fungerar genom att använda högfrekvent ultraljud (vanligtvis 40 kHz) för att framkalla kavitation i vätskor, vilket skapar miljontals små vakuumbubblor. De chockvågor som genereras av dessa bubblors kollaps kan penetrera även de minsta sprickor i instrument, och ta bort alla organiska rester som fastnar på dem. Moderna ultraljudsrengöringsmaskiner är också utrustade med värmesystem och avgasningsfunktioner för att ytterligare förbättra rengöringseffektiviteten. De kräver ett specialiserat rengöringsmedel för flera enzymer och följer en standardprocess för "immersion-ultrasound-sköljning".

Endoskoprengöringsarbetsstationer: Med endoskopiteknikens ökande popularitet har endoskoprengöringsutrustning blivit en avgörande komponent i CSSD. Dessa enheter har en modulär design och inkluderar vanligtvis en läckagedetektor, initial sköljtank, enzymsköljtank, sköljtank och slutsköljtank. Avancerade modeller har också ett automatiskt perfusionssystem för att säkerställa noggrann rengöring av alla endoskoplumen. Tillverkade av korrosionsbeständiga material och ergonomiskt utformade, minskar dessa enheter avsevärt arbetsintensiteten. Rengörings- och desinfektionsscheman måste följas strikt under användning för att säkerställa att varje steg utförs noggrant.

Instrumentförbehandlingsutrustning: används för initial behandling av kontaminerade instrument i operationssalen, inklusive fuktgivande och dekontaminering. Denna typ av utrustning installeras vanligtvis i kopplingsområdet mellan operationssalen och CSSD. Den kan förbehandla instrumenten efter användning i första hand för att förhindra att blod och kroppsvätskor torkar ut och ökar svårigheten att rengöra. Modern förbehandlingsutrustning har en automatisk sprutfunktion, som jämnt kan spraya speciella fuktkrämer. Den har även en stängd förvaringsfunktion för att förhindra spridning av kontaminering.

(2) Steriliseringsutrustning


Sterilisering är kärnan i CSSD-arbetet, och dess syfte är att helt döda alla mikroorganismer, inklusive bakteriesporer. Enligt steriliseringsprincipen och de tillämpliga instrumenten är CSSD huvudsakligen utrustad med följande steriliseringsutrustning:

Pulserande vakuumtrycksångsterilisator: Detta är den mest använda steriliseringsutrustningen på sjukhus och är lämplig för medicinska instrument som är resistenta mot höga temperaturer och hög luftfuktighet. Dess arbetsprincip är att avlägsna luften i steriliseringskammaren under förvakuumsteget så att mättad ånga helt kan tränga in i alla delar av instrumentet. Typiska steriliseringsparametrar är: temperatur 132-134 ℃, tryck 205,8 kPa och hålltid 4-10 minuter (beroende på typ av instrument). Moderna sterilisatorer styrs av mikrodatorer och kan automatiskt registrera och lagra nyckelparametrarna för varje steriliseringscykel för att säkerställa processspårbarhet. Utrustningen är också utrustad med biologisk övervakning och kemiska övervakningssystem för att verifiera steriliseringseffekten i realtid.

Plasmasteriliseringssystem med låg temperatur av väteperoxid: Designat för precisionsinstrument som inte är resistenta mot höga temperaturer, såsom elektroniska instrument, plastprodukter etc. Steriliseringsprocessen består av tre steg: för det första förångas väteperoxidlösningen och sprids genom hela steriliseringskammaren; sedan används ett radiofrekvent elektriskt fält för att generera en plasma, vilket ytterligare förstärker steriliseringseffekten; och slutligen avlägsnas resterande väteperoxid genom ventilation. Hela steriliseringscykeln tar cirka 50 minuter, med temperaturen kontrollerad mellan 45-50°C, vilket är ofarligt för värmekänsliga material. Fördelarna med denna typ av utrustning är dess snabba steriliseringscykel och bristen på giftiga rester. Dess belastningskrav är dock strängare och den kan inte bearbeta cellulosamaterial eller vätskor.

Etylenoxidsterilisatorer används främst för medicinsk utrustning som är extremt känslig för höga temperaturer och luftfuktighet, såsom vissa polymerprodukter och elektroniska apparater. Etylenoxid är ett bredspektrat steriliseringsmedel som kan penetrera olika förpackningsmaterial vid rumstemperatur och döda alla mikroorganismer. Typiska steriliseringsparametrar är: temperatur på 55°C, relativ luftfuktighet på 60 %, etylenoxidkoncentration på 600 mg/L och en exponeringstid på 1-6 timmar. På grund av etylenoxidens toxicitet och brandfarlighet måste utrustningen vara utrustad med omfattande säkerhetssystem, inklusive läckagedetektering, explosionssäker design och avgasbehandling. Efter sterilisering måste föremålen ventileras i 12-24 timmar för att säkerställa att restgasen reduceras till en säker nivå. Torrvärmesterilisator: Lämplig för instrument som inte är resistenta mot fukt och värme men som tål höga temperaturer, såsom glas, oljor, pulver etc. Dess arbetsprincip är att leda värme genom högtemperaturluft. De typiska steriliseringsförhållandena är 160 ℃ i 120 minuter eller 170 ℃ i 60 minuter. Moderna torrvärmesterilisatorer använder forcerad konvektionsteknik för att säkerställa enhetlig temperaturfördelning och är utrustade med högeffektiva filter för att säkerställa att inga nya föroreningar introduceras under steriliseringsprocessen. Nackdelarna med denna typ av utrustning är långa steriliseringscykler och hög energiförbrukning.

(3) Förpacknings- och lagringsutrustning


Korrekt förpackning och förvaring är nyckeln till att säkerställa att steriliserade föremål förblir sterila före användning. CSSD är utrustad med följande specialutrustning:
Medicinsk värmeförseglare: används för att försegla olika steriliseringsförpackningsmaterial, såsom pappers-plastpåsar, Tyvek-förpackningar, etc. Moderna värmeförseglare kontrolleras av mikroprocessorer och kan noggrant justera förseglingstemperaturen och trycket för att säkerställa förseglingens integritet och konsistens. Avancerade modeller är utrustade med en integritetsdetekteringsfunktion som automatiskt kan identifiera och avvisa förpackningar med okvalificerade förseglingar. Utrustningen har även en räknefunktion som kan registrera arbetsbelastning och påminna dig om att byta ut bladet.
Hårt steriliseringsbehållaresystem: består av en kropp av rostfritt stål, en tätningsring av silikon och ett högeffektivt filtermembran, det kan återanvändas mer än 500 gånger. Jämfört med engångsförpackningsmaterial har hårda behållare bättre skyddsprestanda, särskilt hårda behållare har bättre skyddsprestanda och är särskilt lämpliga för sterilisering och förvaring av precisionsinstrument. Moderna containersystem är utrustade med intelligenta identifieringsmoduler som kan registrera information som antal användningar och steriliseringscykler. Vissa produkter har också en tryckbalansventildesign för att säkerställa tillräcklig penetration av steriliseringsmediet.
Sterila föremålsförvaringssystem: inklusive rena förvaringsskåp, smarta hyllor, etc. Dessa enheter använder laminärt flödesreningsteknik för att upprätthålla en ISO klass 8 ren miljö, vilket effektivt förhindrar sekundär kontaminering av steriliserade föremål. Intelligenta lagringssystem övervakar automatiskt lagernivåer och registrerar utgångsdatum, och implementerar ett "först in, först ut"-hanteringssystem. Vissa avancerade produkter har också automatisk temperatur- och fuktighetskontroll för att säkerställa att lagringsmiljön uppfyller lagstadgade krav.

Förpackningsarbetsbänkar: Designade speciellt för instrumentförpackningar, de är konstruerade av antistatiska och korrosionsbeständiga material. Dessa arbetsbänkar är vanligtvis uppdelade i ett rent område och ett förpackningsområde, utrustade med funktionella moduler som instrumentinspektionsbelysning och förvaringsställ för förpackningsmaterial. Moderna förpackningsarbetsbänkar har också vägningsmöjligheter för att säkerställa att förpackningens vikter uppfyller regulatoriska krav, vilket förhindrar att övervikt påverkar steriliseringseffektiviteten.

(4) Utrustning för kvalitetsövervakning


Kvalitetsövervakning är högsta prioritet för CSSD-arbetet. Följande utrustning används för att säkerställa att kvaliteten på varje länk är kontrollerbar:
Biologiskt övervakningssystem: Genom att använda termofila Bacillus-sporer som indikatorbakterier, verifieras steriliseringseffekten genom odlingstestning. Moderna biologiska övervakningsinstrument kan uppnå snabb odling, uppnå resultat inom 24 timmar och automatiskt registrera övervakningsdata.
Kemisk övervakningsutrustning: inklusive kemiska indikatorkortläsare, krypande kemiska indikatortolkningssystem, etc., som används för att övervaka de fysiska parametrarna för steriliseringsprocessen i realtid.
Enhetstestutrustning: såsom förstoringsglas med ljuskällor, endoskopdetektorer etc., används för att kontrollera instrumentens renhet och integritet.

(5) Extra stödutrustning


Renvattenbehandlingssystem: Ger rengöringsvatten som uppfyller standarderna, vanligtvis med EDI-avjoniseringsteknik med RO omvänd osmos.
Intelligent spårbarhetssystem: Baserat på RFID- eller streckkodsteknik, realiserar det instrumentets hela livslängdskodteknologi och realiserar spårning och hantering av instrumentets hela livscykel.
Transportutrustning: inklusive slutna transportfordon, automatiserade guidade fordon (AGV), etc., för att säkerställa säker transport av instrument mellan avdelningar.


3.Hur hanterar man CSSD-enheter?


Central Sterilization and Supply Center (CSSD) är kärnavdelningen för sjukhusinfektionskontroll. Dess utrustningshantering är direkt relaterad till steriliseringskvaliteten för medicinsk utrustning, patientsäkerhet och sjukhusinfektionskontrollnivå. CSSD-utrustning är av olika slag, inklusive rengöring, desinfektion, sterilisering, förpackning, lagring, övervakning och annan utrustning. Dålig hantering kan leda till steriliseringsfel, utrustningsskador och till och med allvarliga sjukhusinfektionsincidenter. Därför är det avgörande att etablera ett vetenskapligt och standardiserat CSSD-utrustningshanteringssystem.

(1) Upphandling och acceptanshantering av CSSD-utrustning


1). Utvärdering inför utrustningsupphandling
Inköp av CSSD-utrustning bör baseras på sjukhusets faktiska behov och beakta följande faktorer:
Sjukhusstorlek och operationsvolym: Välj utrustning med lämplig kapacitet baserat på mängden bearbetad utrustning.
Typ av utrustning: Om ett stort antal precisionsinstrument (som endoskop, elektrokirurgiska knivar, etc.) är inblandade, måste steriliseringsutrustning med låg temperatur (som väteperoxidplasmasterilisatorer) utrustas.
Branschstandarder: Utrustning måste överensstämma med relevanta nationella standarder, såsom Kinas WS 310.1-2016 "Specifikationer för hantering av sjukhussterilisering och försörjningscenter" och ISO 13485 (Medical Device Quality Management System). Leverantörskvalifikation: Prioritera tillverkare med omfattande eftermarknadsservice och teknisk support.

2) Godkännande av utrustning och verifiering av installation
Vid ankomst genomgår utrustningen rigorös acceptans och installationsverifiering:
Uppackningsinspektion: Kontrollera att utrustningsmodellen, tillbehören och den tekniska dokumentationen är fullständig.
Installationskvalifikation (IQ): Se till att utrustningen är installerad i en lämplig miljö (t.ex. strömförsörjning, vattenförsörjning, avgassystem, etc.).
Kontrollera utrustningens nivå och se till att anslutningsrören är täta.
Driftskvalifikation (OQ): Testa grundläggande utrustningsfunktioner, såsom vattenflödestryck i en tvättmaskin och vakuumnivå i en sterilisator.
Prestandakvalificering (PQ): Genomför faktiska steriliserings- eller rengöringstester för att säkerställa att utrustningen uppfyller dess specificerade prestanda.

(2). Daglig drift och ledning av CSSD-utrustning


1) Standardiserade operativa procedurer (SOP)
Detaljerade driftsprocedurer måste fastställas för varje CSSD-enhet, inklusive:
Självtest vid start: Kontrollera enhetens status och parameterinställningar för korrekt funktion.
Laddningskrav:
Brickor: Instrumenten måste vara helt öppna för att undvika överlappning och blockering av sprayvattenflödet.
Sterilisatorer: Förpackade föremål måste vara korrekt arrangerade för att säkerställa tillräcklig penetrering av ånga eller steriliseringsmedel.
Val av procedur:
Välj lämplig steriliseringsprocedur (t.ex. högtrycksångsterilisering, lågtemperatursterilisering) baserat på instrumentmaterialet.
Anteckna nyckelparametrar (temperatur, tryck, tid, etc.) för varje steriliseringscykel.
Onormal hantering:
Om enheten larmar eller fungerar onormalt, avbryt omedelbart användningen och rapportera en reparation.

2) Användningsregister för utrustning
Driftlogg: Registrera daglig utrustningsdriftstatus, inklusive steriliseringssatser, operatörer, driftsparametrar, etc.
Underhållslogg: Registrera underhåll och reparationer av utrustning för att säkerställa spårbarhet.

(3) Underhåll och skötselhantering av CSSD-utrustning


1) Dagligt underhåll Rengöringsutrustning: Kontrollera om spolarmen är fri och filtret är rent varje dag. Byt regelbundet rengöringsmedel och smörjmedel. Steriliseringsutrustning: Kontrollera om dörrtätningen är intakt och att vakuumpumpens oljenivå är normal varje dag. Rengör regelbundet vågen i steriliseringskammaren. Förpackningsutrustning: Kontrollera om värmeförseglingsbladet är vasst och om förseglingstemperaturen är stabil.
2) Regelbundet professionellt underhåll Kvartalsvis underhåll: Tillverkaren eller professionella ingenjörer utför djupgående underhåll, såsom byte av tätningsring, kalibrering av sensorn, etc. Årlig inspektion: Utför tryckkärlinspektion på sterilisatorn för att säkerställa överensstämmelse med säkerhetsstandarder.

(4) Kvalitetskontroll av CSSD-utrustning


1) Fysisk övervakning Övervaka steriliseringsparametrarna (temperatur, tryck, tid) i realtid för att säkerställa överensstämmelse med standarder. Använd kemiska indikatorkort (som klass 5 mobila kemiska indikatorkort) för att verifiera steriliseringseffekten.
2). Biologisk övervakning
Biologisk övervakning bör utföras minst en gång i veckan:
Högtrycksångsterilisator: Använd sporerna från Geobacillus stearothermophilus.
Etylenoxidsterilisator: Använd sporerna från Bacillus atrophaeus.
Snabb biologisk övervakning: Viss utrustning stöder 2-4 timmars snabbodling för att förbättra övervakningseffektiviteten.
3). Miljöövervakning
Förvaringsutrymme för sterila föremål:
Utför luftkultur regelbundet för att säkerställa att renhetskraven uppfylls (som ≤4 CFU/skål·30min).
Temperatur- och fuktighetskontroll mellan utrustning:
Temperaturen i steriliseringsområdet bör kontrolleras till 18-24 ℃ och luftfuktigheten till 40-60 %.

(5) Personalutbildning och hantering av CSSD-utrustning


1). Operatörsutbildning
Träning före jobbet:
Lär dig utrustningens principer, driftsprocedurer och nödåtgärder.
Först efter godkänd bedömning kan utrustningen användas självständigt.
Regelbunden repetitionsutbildning:
Utvärdering av operativ kompetens genomförs var sjätte månad för att säkerställa personalens kompetens.
2). Ledningspersonal utbildning
Kvalitetskontrollutbildning:
Lär dig metoder för steriliseringsövervakning och dataanalys.
Utbildning för hantering av utrustning:
Förstå nyckelpunkterna för utrustningsunderhåll och felsökningsmetoder.

(6) Nödhantering av CSSD-utrustning


1). Utrustningsfel nödplan
Reservutrustning: Nyckelutrustning (såsom sterilisatorer) bör vara utrustad med reservutrustning för att förhindra plötsliga fel från att påverka operationen.
Alternativ plan för nödsituationer:
Om sterilisatorn misslyckas, kontakta CSSD på ett närliggande sjukhus för hjälp.
2). Hantering av steriliseringsfel
Återkallningsmekanism:
Om den biologiska övervakningen misslyckas måste alla instrument i satsen spåras och omsteriliseras.
Orsaksanalys:
Kontrollera utrustningsparametrar, laddningsmetoder, förpackningsmaterial etc. för att hitta grundorsaken till problemet.

Tabell för underhållspunkter för CSSD-utrustning:

Typ av utrustning Underhållsartikel Underhållsinnehåll Underhållsfrekvens Rekordkrav
Tvättmaskin-desinfektor Inspektion av sprutarm Kontrollera för jämn rotation och blockering av munstycket. Dagligen Registrera eventuella avvikelser
Filterrengöring Ta bort och skölj filtret för att ta bort eventuella rester. Varje vecka Anteckna städningsdatum.
Tätningsinspektion Inspektera luckans tätning efter tecken på försämring eller sprickbildning. Månadsvis Ta bilder för dokumentation eller byt ut tätningen.
Avkalkning av vattensystem Rengör rören och vattentanken med ett särskilt avkalkningsmedel. Kvartalsvis Anteckna avkalkningsdatum och batchnummer.
Autoklav Vakuumpumpunderhåll Kontrollera oljenivån och byt ut vakuumpumpoljan vid behov. Månadsvis Anteckna oljemärke och bytesdatum.
Steriliseringskammare rengöring Ta bort kalk och rester från kammaren Varje vecka Registrera rengöringsstatus
Säkerhetsventilkalibrering Testa tryckavlastningsfunktionen för korrekt funktion Årlig (obligatorisk inspektion) Upprätthålla inspektionsrapport
Detektering av rörledningsläckage Inspektera ångrör och skarvar för läckor Kvartalsvis Registrera inspektionsresultat
Lågtemperatursteriliseringsutrustning Mätning av väteperoxidkoncentration Kalibrera koncentrationssensorer för att säkerställa korrekt tillförsel av steriliseringsmedel Månadsvis Registrera kalibreringsdata
(Plasma/etylenoxid) Inspektion av gastankens tätning Kontrollera anslutningarna till sterilisatortanken för läckor Varje gång en bensintank byts ut Anteckna personen som utför inspektionen
Biologiskt övervakningssystem Verifiering av inkubatortemperatur Använd en standardtermometer för att verifiera den faktiska inkubatortemperaturen (56 ± 2°C). Månadsvis Registrera temperaturfluktuationer.
Hantering av utgångsdatum för Spore Tablet Kontrollera att den biologiska indikatorn är inom sitt utgångsdatum. Före varje användning, Anteckna batchnummer och utgångsdatum.

Underhållsöverväganden:
Förebyggande underhåll: Skapa en underhållskalender och schemalägg regelbundet underhåll i förväg.
Reservdelshantering: Fyll på med kritiska slitdelar (tätningar, filter, etc.).
Dubbelverifiering: Efter större underhåll måste två personer verifiera utrustningens status.
Onormal rapportering: Inaktivera omedelbart utrustning och rapportera eventuell prestandaförsämring.

4.Vilka är de vanligaste felen på CSSD-utrustning?


Central Sterilization Supply Center (CSSD) är en viktig försvarslinje för infektionskontroll på sjukhus. Stabiliteten i dess utrustningsdrift är direkt relaterad till steriliseringskvaliteten för medicinsk utrustning och patientsäkerhet. I verkligt arbete kan olika CSSD-utrustningar fungera felaktigt på grund av mekaniskt slitage, felaktig användning eller miljöfaktorer. Om det inte hanteras i tid kan allvarliga konsekvenser uppstå. Den här artikeln kommer systematiskt att introducera vanliga typer av fel, orsaker och vetenskapliga svarsmetoder för CSSD-kärnutrustning.

(1) Typiska fel i rengörings- och desinfektionssystem


Rengörings- och desinfektionsutrustning är den första länken i CSSD-arbetsflödet. Dess misslyckande leder ofta till efterföljande steriliseringsfel. Det vanligaste felet är onormal funktion av spolarmen, vilket visar sig som rotationsstopp eller fullständigt stopp. Detta beror vanligtvis på att långvarig avsättning av mineraler i högtrycksvatten blockerar sprayhålet, eller brist på smörjning av lagret som leder till ökat mekaniskt motstånd. I verklig drift, om sprayarmen visar sig vara onormal, ska den stoppas omedelbart och sprayhålet ska rengöras med en speciell nål. Vid behov bör lagersmörjmedlet bytas ut. Nyckeln till att förhindra sådana fel är att upprätta ett regelbundet underhållssystem. Det rekommenderas att demontera och rengöra spraystrukturen varje vecka och utföra djupunderhåll varje kvartal.

Ett annat vanligt problem är ofullständig torkning av utrustningen. När vattenfläckar hittas på instrumentets yta eller lumen är det nödvändigt att fokusera på att kontrollera värmeelementets arbetsstatus och torkfläktens hastighet. Fall på många sjukhus har visat att ofullständig torkning ofta orsakas av ansamling av föroreningar som ludd på luftkanalfiltret, vilket resulterar i dålig varmluftscirkulation. Därför bör månatlig rengöring av luftkanalfiltret vara ett standardunderhåll. För akuta kirurgiska instrument kan ett extra torkskåp aktiveras för akut användning, men dess temperaturkalibrering måste vara korrekt.

(2) Nödhantering av fel på steriliseringsutrustning


Fel på steriliseringsutrustning är den allvarligaste operativa risken med CSSD. Det mest typiska felet hos högtrycksångsterilisatorer är abnormitet i vakuumsystemet, vilket manifesteras som vakuumstegslarm eller Bowie-Dick-testfel. Denna situation orsakas mestadels av förorening och försämring av vakuumpumpoljan, som förlorar sin smörj- och tätningsfunktion, eller läckage i ångrörens skarvar. Erfarenheten har visat att användningen av sämre ånga (för hög vattenhalt) kommer att påskynda skadorna på vakuumpumpen. När ett vakuumfel inträffar kan en tyngdkraftsförskjutningssteriliseringsprocedur användas tillfälligt, men instrumentets förpackningsstorlek måste förkortas för att säkerställa ångpenetreringseffekten.

Lågtemperatursteriliseringssystem med väteperoxid står ofta inför problemet med misslyckande av injektionen av steriliseringsmedel. Det har observerats att när den omgivande luftfuktigheten är för hög (>70%RH), är väteperoxidpatronen benägen att absorbera fukt och kristallisera, vilket orsakar partiell blockering av injektionsledningen. Vid denna tidpunkt bör systemets inbyggda pipeline-spolningsprogram köras minst 3 gånger, och en ny sats steriliseringsmedelspatroner bör bytas ut. Det är värt att notera att detektering av väteperoxidrester måste använda speciellt testpapper, och vanliga kemiska indikatorkort kan inte exakt återspegla den faktiska restmängden. Den farligaste situationen för en etylenoxidsterilisator är gasläckage. Eftersom etylenoxid är cancerframkallande och har explosionsrisk måste nödplanen aktiveras omedelbart när den unika söta lukten eller ögonirritationen väl luktar: evakuera människor inom en radie av 10 meter, stäng av strömmen och sätt på nödavgassystemet. Först efter att ha använt en professionell PID-detektor för att bekräfta att koncentrationen är mindre än 1 ppm kan felsökning utföras. Rutinunderhåll av sådan utrustning bör ägna särskild uppmärksamhet åt dörrtätningens integritetskontroll. Varje liten spricka kan orsaka långsamt läckage.

(3) Kedjeeffekter av fel på hjälputrustning


Fel i förpackningsutrustning är ofta lätt att förbise, men kan orsaka allvarliga konsekvenser. Ett typiskt problem är att värmeförseglaren tätar löst. När det upptäcks att pappers- och plastförpackningspåsen är lätt att riva sönder eller det finns bubblor vid förseglingen, tyder det vanligtvis på att värmebladet är utslitet (den allmänna livslängden är 5 000 förseglingar) eller att temperatursensorn har drivit. Den tillfälliga lösningen är att använda steriliseringsindikatortejp för manuell förstärkning, men tätningstestet måste utföras samtidigt. Felet i det intelligenta spårbarhetssystemet manifesteras huvudsakligen som streckkodsskanningsfel, som oftast orsakas av kontaminering av skanningsfönstret eller avbrott i mjukvarukommunikation. Under underhåll bör den optiska läsaren kontrolleras.

Fel i det rena vattenbehandlingssystemet manifesteras som en plötslig ökning av det producerade vattnets ledningsförmåga. Praxis visar att cirka 80 % av fallen orsakas av perforering av RO-membran eller fel på hartskolonn. Vid denna tidpunkt är det nödvändigt att omedelbart byta till reservvattentanken och utföra ett integritetstest på systemet. Det är värt att notera att ett snabbt byte av förbehandlingsfiltret (minst en gång i månaden) effektivt kan förlänga livslängden för RO-membranet.

(4)Systematisk strategi för felhantering


Att etablera en trenivåsvarsmekanism är en vetenskaplig metod för att hantera CSSD-utrustningsfel. Nivå 1-fel (som sprutarmsblockering) kan lösas på plats av utbildade operatörer; nivå 2-fel (som sensorkalibrering) kräver ingripande av utrustningsingenjörer; Nivå 3-fel (som läckage av steriliseringsmedel) måste kontakta tillverkarens professionella tekniska support. All felhantering måste registrera felkod, inträffad tid, behandlingsåtgärder och verifieringsresultat i detalj. Dessa data är avgörande för att optimera förebyggande underhållsplaner. Det bör noteras att alla fel som involverar tryckkärl (som ångsterilisatorer) eller giftiga gaser (som etylenoxid) måste följa principen "säkerhet först". När det råder osäkerhet om utrustningens status är det bättre att avbryta användningen än att ta risker. Det rekommenderas att anordna simulerade felnödövningar varje kvartal, med fokus på att utbilda personal i förmågan att tolka biologiska övervakningsresultat, eftersom detta är guldstandarden för att verifiera om utrustningsfel påverkar steriliseringskvaliteten. Genom systematisk felhantering och förebyggande underhåll kan CSSD-utrustningens driftsäkerhet förbättras avsevärt. Data visar att sjukhus som implementerar vetenskapliga underhållsplaner kan minska frekvensen av plötsliga utrustningsfel med mer än 60 %. Detta garanterar inte bara medicinsk säkerhet, utan minskar också avsevärt risken för förseningar i klinisk kirurgi orsakad av att utrustningen avbryts.

Lista över vanliga CSSD-utrustningsfel och lösningar:

Typ av utrustning Vanliga misslyckande symtom Möjliga orsaker Akutåtgärder Rekommendationer för förebyggande underhåll
Tvättmaskin-desinfektor Sprayarmen roterar inte Spraymunstycket igensatt/lager skadat/motorfel Manuellt rotationstest, akut användning av reservutrustning Kontrollera spraymunstycken varje vecka och smörj lagren kvartalsvis
Högtrycks ångsterilisator Vakuumnivån uppfyller inte standarderna Vakuumpumpens oljeförorening/rörledningsläcka/sensorfel Växla till gravitationsförskjutningssteriliseringsprocedur Byt vakuumpumpolja varje månad
Väteperoxid plasmasterilisator Sterilantinjektionsfel Patron inte punkterad/Linjen blockerad av kristaller Byt ut patronen och utför linjespolningsproceduren Testinjektion efter varje patronbyte
Etylenoxid sterilisator Larm för sterilt läckage Lös tankanslutning/brutet rör Evakuera omedelbart personal och ventilera området Installera ett läckagedetekteringssystem
Förpackningsutrustning Stackars sälar Bladslitage/temperatursensordrift Konstgjord tejpförstärkning Verifiera tätningskvaliteten dagligen med testpåsar
Vattenbehandlingssystem Ökad produktvattenledningsförmåga RO-membranskada/hartkolonnfel Byter till reservvattentank Varje vecka water quality testing
Inkubator för bioövervakning Kultur Temperaturfluktuationer Värmemodul Åldrande/temperatursensordrift Byt till laboratorietester från tredje part Månadsvis Verification with a Standard Thermometer

Allmänna felsökningsprinciper:
Avbryt användningen omedelbart: Avbryt användningen omedelbart om ett fel som påverkar steriliseringskvaliteten uppstår.
Betygsatt svar:
Primära fel (t.ex. spolarmsblockering): Hanteras av avdelningens utrustningschef.
Mellanliggande fel (t.ex. sensordrift): Kontakta tillverkarens ingenjör.
Högnivåfel (t.ex. steriliseringsmedelsläckage): Aktivera nödplanen.

Särskilda hänsyn:
Etylenoxidläckor: Använd en dedikerad detektor (som en PID-detektor) för att bekräfta säkra koncentrationer.
Utlösning av ångsterilisatorns säkerhetsventil: Måste inspekteras av tillsynsmyndigheterna för specialutrustning innan återaktivering.
Väteperoxidrester: Använd en dedikerad teststicka för att testa restkoncentrationen i kammaren (bör vara <1 ppm).

5.Vanliga frågor om CSSD-enheter


F1: Vad ska jag göra om sprayarmen för diskdesinfektorn inte roterar?
Möjliga orsaker: Tilltäppta sprayhål, skadade lager, motorfel.
Lösning:
Stoppa omedelbart maskinen, kontrollera om det finns igensatta sprayhål och rensa dem med en fin nål.
Kontrollera lagren för oljeutarmning eller skador och byt ut dem vid behov.
Om motorn är defekt, kontakta en ingenjör för reparation.
Förebyggande åtgärder: Rengör spolarmarna varje vecka och smörj lagren kvartalsvis.

F2: Finns det fortfarande vattenfläckar på instrumenten efter rengöring?
Möjliga orsaker: Fel på torkfunktionen, skadat värmeelement eller fel på fuktsensorn.
Lösning:
Kontrollera att torkfläkten fungerar som den ska.
Testa värmeelementets motstånd för att bekräfta att det är utbränt.
Använd tillfälligt reservtorkutrustning eller utför manuell torkning.
Förebyggande åtgärder: Testa torkfunktionen varje månad och rengör luftkanalfiltren regelbundet.

F3: Uppfyller inte vakuumnivån i autoklaven den specificerade nivån?
Möjliga orsaker: Oljekontamination från vakuumpumpen, rörläckor eller för högt vatteninnehåll i ångan.
Lösning:
Byt ut vakuumpumpens olja (rekommenderas varje månad).
Kontrollera rörtätningarna och reparera eventuella läckor. Byt tillfälligt till gravitations-förskjutningssterilisering.
Förebyggande åtgärder: Kontrollera ångkvaliteten dagligen och underhåll regelbundet vakuumsystemet.

F4: Misslyckad plasmasterilisering av väteperoxid?
Möjliga orsaker: Misslyckad injektion av steriliseringsmedel, otillräcklig torkning av instrumentet, överdriven luftfuktighet i kammaren.
Lösning:
Utför en linjespolningsprocedur och byt ut patronen.
Förläng instrumentets torktid (minst 30 minuter).
Se till att den omgivande luftfuktigheten är ≤ 60 % RH.
Förebyggande åtgärder: Kalibrera regelbundet väteperoxidkoncentrationssensorn.

F5: Hur ofta ska CSSD-utrustningen underhållas?
Rekommenderad frekvens:
Dagligen: Ytrengöring och funktionsbesiktning.
Varje vecka: Filterrengöring och vattenkvalitetstestning.
Månatlig: Sensorkalibrering och tätningsinspektion.
Årligen: Inspektion av tryckkärl och omfattande underhåll.

F6: Vilka är nödprocedurerna i händelse av utrustningsfel?
Steg:
Inaktivera omedelbart den felaktiga utrustningen och aktivera reservutrustningen.
Anteckna felkod och symtom och kontakta en ingenjör.
Bearbeta eller återkalla den påverkade utrustningen. Obs: När tryckkärl eller giftiga gaser är inblandade är personlig säkerhet prioritet.