N95 vs KN95 Mask skillnader: certifiering, passform och hur man väljer en

En infektionsförebyggande sjuksköterska öppnar ett förrådsskåp och ser två lådor: en märkt N95, den andra KN95. Båda hävdar 95% filtrering, men den ena har ett NIOSH-godkännande och den andra listar en kinesisk nationell standard. Vilken kan tilldelas operationssalen och vilken ska stanna på den allmänna avdelningen?

Här är det korta svaret: både N95 och KN95 andningsskydd är utformade för att filtrera minst 95 % av icke-oljiga luftburna partiklar, men de är godkända under olika system, är vanligtvis byggda med olika remkonfigurationer och hålls till olika passningstestningsförväntningar. "95" talar om filtermålet, inte om masken passar bäraren.

Jämförelse sida vid sida

Tabellen nedan sammanfattar de punkter som har störst betydelse för upphandling och personskydd.

Eftersom båda standarderna kräver ≥95 % filtreringseffektivitet är filtret i sig inte den avgörande faktorn. De avgörande faktorerna är godkännandemärket, passformen i ansiktet och policyn för den plats där respiratorn ska användas.

Certifieringsstandarder: NIOSH vs GB 2626

En N95 är godkänd av U.S. National Institute for Occupational Safety and Health enligt 42 CFR Part 84. En KN95 följer den kinesiska nationella standarden GB 2626. Båda standarderna använder natriumkloridaerosol för att mäta filtrering av icke-oljiga partiklar och kräver minst 95 % effektivitet. Men de två certifieringssystemen är inte juridiskt utbytbara.

På en amerikansk arbetsplats med ett andningsskyddsprogram kan OSHA kräva en NIOSH-godkänd respirator. En KN95, även en autentisk sådan, kanske inte uppfyller det kravet. Omvänt, i Kina är en KN95 som bär GB 2626 den nationellt erkända filterklassen. Etiketten på förpackningen är nyckeln: "NIOSH N95" talar om för dig att produkten gick igenom NIOSH-godkännande; "KN95" säger att den uppfyller den kinesiska standarden.

Dessutom innebär certifiering inte medicinskt godkännande. För sjukvårdsanvändning kan respiratorn behöva ytterligare tillstånd, såsom FDA-godkännande i USA eller motsvarande lokalt godkännande. Kontrollera alltid anläggningens policy innan du tilldelar en respirator till klinisk personal.

Passa och täta: Huvudband kontra öronöglor

Den största praktiska skillnaden är ofta inte filtret, utan hur respiratorn håller sig i ansiktet. Många N95-modeller använder två huvudband: en ovanför öronen och en under. Denna design drar masken jämnt mot ansiktet. Många KN95-modeller, särskilt konsumentversioner, använder öronbyglar. Öronöglor är bekvämare, men de ger mindre jämn spänning. En KN95 med dålig tätning kan läcka mycket mer än en korrekt monterad N95.

Det är därför passformstestning är viktig. I amerikanska yrkesmiljöer måste arbetare som bär N95 ofta klara ett passningstest innan en ny modell tilldelas. Det finns ingen motsvarande process för någon som köper KN95s online. Det praktiska alternativet: välj produkten med den bästa tätningen på bärarens ansikte, och utför en användarförseglingskontroll varje gång.

Vilken ska du välja?

Använd detta som en praktisk beslutsguide, inte som en ersättning för en medicinsk rekommendation:

• Sjukvårdsarbetare på en reglerad anläggning: följa anläggningspolicyn. I USA betyder det vanligtvis en NIOSH-godkänd N95 med ett formellt passningstest.
• Byggnads-, gruv- eller dammiga industriuppgifter: använd en NIOSH-godkänd N95 eller en lokalt godkänd motsvarande; godkännandemärket är den viktiga detaljen.
• Allmänhet och pendlare: en autentisk KN95 kan vara ett acceptabelt alternativ om den tätar väl och kommer från en ansedd källa. Leta efter GB 2626-märket på masken eller förpackningen.
• Alla med skägg eller en ovanlig ansiktsform: ingen enskild modell passar alla. Prova flera modeller och kontrollera tätningen.

Om andningsskyddet läcker blir filtereffektiviteten irrelevant. Passform kommer alltid först.

Kom ihåg: En medicinsk engångsmask är inte en respirator

En vanlig källa till förvirring är att kalla varje skyddande ansikte som täcker en "mask". En medicinsk engångsmask är utformad för att blockera droppar och stänk; den skapar ingen ansiktstätning och är inte klassad för luftburen partikelfiltrering. En respirator som en N95 eller KN95 är utformad för att skydda bäraren från att andas in partiklar.

På Eray Medical Technology tillverkar vi medicinska engångsmasker i ISO 8 renrum för sjukhus och distributörer som behöver ett konsekvent barriärlager för rutinmässig patientkontakt. Anläggningar med hållbarhetsmål kan också bedöma våra biologiskt nedbrytbar medicinsk engångsmask för icke-kirurgiska inställningar. Ingen av produkten gör anspråk på att vara en respirator; de fyller en annan roll i infektionskontrollen.

Skyddsmask Eray MedTech Face Ma... Visa produkt →

Skyddsmask Eray MedTech Face Ma... Visa produkt →

Om du skriver en specifikation eller förbereder ett anbud kan den kliniska användningsvägledningen för medicinska engångsmasker hjälpa till att definiera den rollen, och du kan prata med en medicinteknisk specialist när dina krav går utöver standard N95/KN95 jämförelse.

Vanliga frågor